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Apr 11, 2023 10:41 am
Hola
¿Cómo estás? Espero que muy bien.
Hoy voy a compartir contigo un artículo que habla de la implementación de los nuevos puntos de corte de CLSI 2022 para piperacilina/tazobactam en Enterobacterales.
Si trabajas con un equipo automatizado para realizar la susceptibilidad antibiótica este artículo va a ser de tu máximo interés. Y si no lo haces, quizá lo hagas en el futuro y es importante que conozcas esta info.
Quien me conoce, sabe que soy defensora de la automatización en microbiología. Pero al incorporar un equipo automatizado, debemos conocer sus fortalezas pero sobretodo sus debilidades, para subsanarlas.
Las pruebas de susceptibilidad antimicrobiana son esenciales para determinar la eficacia de los antibióticos en el tratamiento de infecciones bacterianas. En particular, la actualización de 2022 en los puntos de corte para piperacilina-tazobactam (TZP) en Enterobacterales ha llevado a la necesidad de actualizar los mismos en los sistemas automatizados de susceptibilidad.
Un estudio, recientemente publicado, en el Journal of Clinical Microbiology evalúa la performance de los equipos automatizados para determinar la susceptibilidad a TZP. Si recuerdas (espero que sí) en 2022 el Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) actualizó los puntos de corte para piperacilina-tazobactam (TZP) en Enterobacterales. Hasta 2021, el punto de corte para sensible estaba en una concentración inhibitoria mínima de <=16/4 ug/ml y un halo >=21 mm. En 2022 pasamos a <=8/4 ug/ml y un halo >=25 mm. En 2023 cambió los de Pseudomonas aeruginosa.
Pero la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) aún no ha adoptado los nuevos puntos de corte, lo que significa que los fabricantes comerciales de equipos automatizados de pruebas de susceptibilidad antimicrobiana no pueden obtener la autorización de la FDA para los nuevos puntos de corte. Esta es la razón de este trabajo que les presento hoy.
En este estudio, se incluyeron 284 cepas y se comparó la CIM a TZP obtenidas en cinco laboratorios clínicos utilizando Phoenix (BD, Sparks, MD), MicroScan (Beckman Coulter, Sacramento, CA) o Vitek2 (bioMérieux, Durham, NC) con los resultados de la microdilución en caldo de referencia, realizada en un laboratorio central. El rendimiento se evaluó utilizando los puntos de corte de CLSI 2022 para Enterobacterales. Los resultados se pueden ver en la tabla debajo.
En general, los sistemas no cumplieron las especificaciones de rendimiento tradicionalmente aceptadas, que se indican en la directriz CLSI M52.
Como puedes ver en la tabla, la tasa de errores muy mayores fue superior a las deseada para los tres sistemas. MicroScan y Phoenix presentaron una concordancia de categoría inferior a las deseadas. Debemos observar que el número de cepas ensayadas para el caso de MicroScan y Vitek2 fue bajo.
El sistema Vitek2 tuvo menos errores que los demás sistemas comerciales evaluados en este trabajo. Tuvo un sólo error muy mayor. Si bien la tasa de errores muy mayores es técnicamente superior al 3% aceptado por M52, 1 solo error es aceptable en la guía M52. Este excelente rendimiento de la prueba Vitek2 puede deberse, en parte, a las reformulaciones de TZP tras el “recall” de la FDA en 2010; estas reformulaciones fueron aprobadas por la FDA en 2013.
En mi opinión, los laboratorios deben adoptar los nuevos puntos de corte de CLSI ya que estos son mejores para predecir el resultado clínico en el paciente. Sin embargo, deben tener en cuenta que existen algunos problemas de rendimiento de la susceptibilidad a TZP si están utilizando sistemas automatizados. De acuerdo al sistema con que cuente cada laboratorio, deberá analizar la necesidad de realizar pruebas adicionales en algunos casos.
En resumen, las pruebas de susceptibilidad antimicrobiana son esenciales para guiar el tratamiento de las infecciones bacterianas. Este estudio destaca la importancia de utilizar métodos precisos para determinar la susceptibilidad. Los sistemas automatizados de pruebas de susceptibilidad antimicrobiana pueden ser útiles, pero se requiere una evaluación cuidadosa de su rendimiento.
Ya sé que fue largo pero estoy segura valió la pena.
Espero que esta información les brinde claridad y confianza en la interpretación de los resultados de las pruebas de susceptibilidad.
Por favor, comparte este correo electrónico con cualquier persona que pueda beneficiarse de esta información e invita a unirse a mi lista de Emails
Gracias por su atención !!!
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Un gran saludo
Y nos estamos viendo, fan de la #microclin
Verónica
PD: Manuel C, Maynard R, Abbott A, Adams K, Alby K, Sweeney A, Dien Bard J, Flores II, Rekasius V, Harrington A, Kidd TS, Mathers AJ, Tekle T, Simner PJ, Humphries RM. Evaluation of Piperacillin-Tazobactam Testing against Enterobacterales by the Phoenix, MicroScan, and Vitek2 Tests Using Updated Clinical and Laboratory Standards Institute Breakpoints. J Clin Microbiol. 2023 Feb 22;61(2):e0161722.
Luis
